Решение №АЦ/105740/18 Решение о согласовании Амджен_блинцито от 24 декабря 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25,
г. Москва, ГСП-4, 127994
РЕШЕНИЕ
о согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 14.12.2018 № 20-4-4086225-с и № 20-4-4086707-с, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Блинцито (МНН — Блинатумомаб), порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мкг, - флаконы (1) - / в комплекте с раствором стабилизатора для приготовления раствора для инфузий, флаконы (1), 10 мл / пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), в размере 156071,54 руб.
2. Блинцито (МНН — Блинатумомаб), порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мкг, - флаконы (1) - / в комплекте с раствором стабилизатора для приготовления раствора для инфузий, флаконы (1), 10 мл / пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в размере 156071,54 руб.
А.Ю. Цариковский