База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.07.2018 № 20-4-4076378-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен АО «АВВА РУС» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

• Ципрофлоксацин Экоцифол (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 144,00 рублей;

• Ципрофлоксацин Экоцифол (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 72,00 рублей.

  • Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа установлено, что на лекарственный препарат «Ципрофлоксацин Экоцифол» (МНН – Ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №10, производства АО «АВВА РУС» (Россия) (далее — «Ципрофлоксацин Экоцифол 500 мг №10»), зарегистрирована предельная отпускная цена в размере 61,80 (приказ Минздрава России от 23.05.2018 № 292/20-18). Таким образом, заявленные к регистрации предельные отпускные цены превышают зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный препарат того же производителя при пересчете цены за 1 мг более чем в 2 раза.

На основании пункта 10 Правил производителю указанных лекарственных препаратов направлен запрос ФАС России от 16.08.2018 № АЦ/64925/18 о предоставлении расчета величины удорожания заявленных предельных отпускных цен на лекарственные препараты по сравнению с зарегистрированной предельной отпускной ценой на «Ципрофлоксацин Экоцифол 500 мг №10».

Согласно ответу на запрос (письмо АО «АВВА РУС» от 23.08.2018 № б/н) полная себестоимость заявленных лекарственных препаратов существенно не отличается от себестоимости лекарственного препарата «Ципрофлоксацин Экоцифол 500 мг №10», при этом, основной причиной удорожания предельных отпускных цен является повышение рентабельности его производства.

Таким образом, производителем не представлено обоснование и документальное подтверждение удорожания себестоимости заявленных лекарственных препаратов, в связи с чем, рост цен на заявленные лекарственные препараты является экономически необоснованным.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил, предоставление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский