Решение №АЦ/76292/18 Решение об отказе в согласовании цен АО "ЭкоФармПлюс" от 24 сентября 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3,
г. Москва, ГСП-4, 127994
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.08.2018 № 20-4-4078752-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ЗАО «ЭкоФармПлюс» (Россия) на лекарственный препарат «Протамин» (МНН - «Протамина сульфат»), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил ЗАО «ЭкоФармПлюс» направлен запрос ФАС России от 03.09.2018 № АЦ/69979/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем, запрошенная документально оформленная информация в установленный срок (06.09.2018) в ФАС России не представлена.
Таким образом, провести экономический анализ заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, не представляется возможным.
В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский