Решение №АЦ/81808/18 Решение об отказе в согласовании цен на ЛП Рингера Раствор (... от 10 октября 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.09.2018 № 20-4-4079817-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «МОСФАРМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
-
Раствор Рингера (МНН — Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], раствор для инфузий, 100 мл — контейнеры (1) — мешки полиэтиленовые, в размере 21,87 рублей;
-
Раствор Рингера (МНН — Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], раствор для инфузий, 100 мл — контейнеры (44) — ящики картонные (для стационаров), в размере 962,41 рублей.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 5 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее — Методика), при расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств — членов Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы.
При проведении экономического анализа установлено, что на лекарственный препарат Раствор Рингера (МНН - ~), растор для инфузий, 200 мл - бутылки для крови и кровозаменителей - пачки картонные, производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) (регистрационное удостоверение ЛП-000349) зарегистрирована предельная отпускная цена в размере 21,51 рублей (приказ Минздрава России от 31.05.2012 №1284/31-12), что в пересчете на 1 мл действующего вещества составляет 0,11 рублей. Таким образом, заявленные к регистрации предельные отпускные цены в рамках одного регистрационного удостоверения превышают ранее зарегистрированную предельную отпускную цену из расчета стоимости единицы лекарственной формы.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский