Решения по тарифам №АЦ/87913/18 Решение об отказе в согласовании цены на ЛП Кальция глюконат... от 31 октября 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявления —07.09.2018), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.09.2018 № 20-4-4081101-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной ОАО «Уралбиофарм», на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Кальция глюконат (МНН — Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, в размере 39,34 рублей.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос ФАС России от 23.10.2018 № РП/85224/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем, запрошенная документально оформленная информация в установленный срок в ФАС России не представлена.
Таким образом, провести экономический анализ заявленной к перерегистрации предельной отпускной цены в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 07.09.2018), не представляется возможным.
В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский