База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 25.09.2018), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.10.2018 № 20-4-4082231-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию, ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» (все стадии производства) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

• «Амоксициллин» (МНН - «Амоксициллин»), капсулы, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 62,96 руб;

• «Амоксициллин» (МНН - «Амоксициллин»), капсулы, 500 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 51,28 руб;

• «Амоксициллин» (МНН - «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 21,85 руб;

• «Амоксициллин» (МНН - «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 24,55 руб;

• «Амоксициллин» (МНН - «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 41,99 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 19 Правил зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат производства государств - членов Евразийского экономического союза для лекарственных препаратов нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно) может быть перерегистрирована в случае увеличения цен на сырье и материалы, используемые при производстве конкретного лекарственного препарата, а также накладных расходов, которые в равной степени влияют на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному международному непатентованному наименованию, но не выше уровня фактической инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

В рамках проведения экономического анализа Федеральной антимонопольной службой направлены запросы всем производителям лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования «Амоксициллин» о наличии или отсутствии роста цен на сырье и материалы, необходимых при производстве соответствующих лекарственных препаратов.

Из анализа представленных в ФАС России данных о росте цен на сырье и материалы, необходимых при производстве вышеуказанных лекарственных препаратов, следует, что рост цен на сырье и материалы отсутствует или соответствующая величина роста цен подтверждена в меньшем размере по сравнению с величиной роста цен, представленных в расчетах при формировании проекта предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов».

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил, превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утчержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 №979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский