База решений
и правовых актов

Об отмене решений о согласовании предельных отпускных цен

На основании пункта 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба отменяет решения ФАС России о согласовании предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат «Безак» (МНН — Бипериден) от 24.08.2015 № АК/44575/15 и от 26.05.2016 № АК/35362/16, на основании которых Минздравом России были приняты приказы от 28.08.2015 № 765/20-15 и от 02.06.2016 № 441/20-16 о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с тем, что держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата № ЛП-002994 ПАО «Валента Фармацевтика» (Россия) были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения (сведения о плановом объеме производства препарата были ошибочно указаны не в упаковках, а в таблетках, что привело к неверным расчетам заявленной цены), что привело к регистрации и перерегистрации необоснованно высоких предельных отпускных цен на лекарственный препарат «Безак» (МНН — Бипериден), в лекарственной форме «таблетки», в дозировке 2 мг, в упаковке № 50, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ПАО «Валента Фармацевтика» (Россия), производства (все стадии)
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия).

Согласно абзацу 2 пункта 25 Правил Министерство здравоохранения Российской Федерации отменяет решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае, если Федеральная антимонопольная служба отменила решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. В этом случае Министерство здравоохранения Российской Федерации исключает зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В случае отмены Минздравом России соответствующих решений о государственной регистрации и перерегистрации предельных цен на вышеуказанный лекарственный препарат, ФАС России просит Минздрав России отменить также решение Минздрава России о внесении изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат от 17.01.2017 № 20-4-4034591-изм.

И.Ю. Артемьев