База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.03.2017 № 20-4-4038502-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Полиоксидоний (МНН — Азоксимера бромид), суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 900,84 руб.

2. Полиоксидоний (МНН — Азоксимера бромид), суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 744,70 руб

3. Полиоксидоний (МНН — Азоксимера бромид), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные, в размере 621,57 руб.

4. Полиоксидоний (МНН — Азоксимера бромид), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг, флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные, в размере 985,37 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 16 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная цена производителя государства — члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «в» пункта 19 Правил, подлежит увеличению на разницу между прогнозируемым уровнем инфляции текущего года, установленным федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и разницей, рассчитанной в процентах от зарегистрированной цены, между зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя на лекарственный препарат и средневзвешенной фактической отпускной ценой на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены.

В ходе проведения экономического анализа Федеральной антимонопольной службой был направлен запрос покупателю вышеперечисленных лекарственных препаратов о необходимости представить в ФАС России сведения об их закупках и копии товарных накладных.

Из анализа представленных в ФАС России в ответ на запрос сведений, следует, что средневзвешенные фактические отпускные цены на лекарственные препараты «Полиоксидоний» ниже, чем были представлены заявителем.

Таким образом, можно сделать вывод о недостоверности сведений, содержащихся в документах ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), представленных для перерегистрации предельных отпускных цен.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «а» и «в» пункта 13 Правил предоставление недостоверных сведений, а также превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.