Решения по тарифам №РП/26509/17 решение отказ Синтез (Винпоцетин форте) от 19 апреля 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.03.2017 № 20-4-4039415-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены ОАО «Синтез» на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Винпоцетин форте (МНН — Винпоцетин), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные в размере 115,45 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено увеличение (более 64%) заявленной предельной отпускной цены указанный лекарственный препарат по сравнению с зарегистрированной 03.07.2015 предельной отпускной ценой на препарат «Винпоцетин-АКОС» (МНН – Винпоцетин), таблетки, 5 мг, № 50, производства (все стадии) ОАО «Синтез» (при пересчете на одну лекарственную форму и 1 мг действующего вещества).
В связи с чем, ФАС России направила ОАО «Синтез» запрос от 04.04.2017 № РП/21700/17 о представлении документального подтверждения и расчета величины удорожания указанной предельной отпускной цены.
ОАО «Синтез» письмом от 12.04.2017 № ПЭО-11-3437 представило в ФАС России ответ с расчетом увеличения расходов на сырье и материалы, использующиеся при производстве указанных препаратов, на 2 %.
Учитывая вышеизложенное, предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается, в связи с экономически необоснованным ростом цены.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян