База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.04.2017 № 20-4-4041143-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВАЛЕАНТ» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Лаборатория Шовен (Франция), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, Др. Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ (Германия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Арутимол (МНН — Тимолол), капли глазные 5 мг/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 62,91 руб.

2. Арутимол (МНН — Тимолол), капли глазные, 2.5 мг/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 39,51 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что рост курса национальной валюты государства-производителя лекарственного препарата к рублю (евро) за период со дня последней перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит подпункту «а» пункта 23 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

Кроме того, ФАС России выявлено, что заявленные на перерегистрацию предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты выше рассчитанной в соответствии с пунктом 24 Методики, допустимой величиной увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен, что противоречит пункту 23 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян