Решения по тарифам №РП/47200/16 Решение в отношении ООО «ФОРТ» от 12 июля 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
О возврате документов
В Федеральную антимонопольную службу письмом Минздрава России от 05.07.2016 № 20-4-4016435-с представлена на согласование предельная отпускная цена на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (регистрационное удостоверение ЛСР-001419/08, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, пр., перв.уп., втор.уп., вып.к. - ООО «ФОРТ» (Россия)):
Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (МНН — Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл, - флакон (1) — пачка картонная.
При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат с торговым наименованием «Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная» (регистрационное удостоверение ЛСР-001419/08, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, пр., перв.уп., втор.уп., вып.к. - ООО «ФОРТ» (Россия)) зарегистрирована.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части изменения штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке) осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Кроме того, ФАС России обращает внимание, что в соответствии с пунктом 23 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) о снижении зарегистрированной предельной отпускной цены производителя Министерством здравоохранения Российской Федерации рассматривается вопрос о внесении соответствующих изменений в реестровую запись государственного реестра.
Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа по указанному заявлению отсутствуют.
В связи с изложенным, ФАС России возвращает в Минздрав России комплект представленных документов для принятия решения в порядке, предусмотренном пунктом 6(1) Правил.
Приложение: на 399 л. в 1 экз.
Р.А. Петросян