Решения по тарифам №РП/59055/17 Решение об отказе в согласовании цен Усолье (Эуфиллин) от 28 августа 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя
на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.07.2017 № 20-4-4047875-с, и приняла решение об отказе в согласовании, заявленных в вышеуказанном письме на регистрацию 4 предельных отпускных цен ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Эуфиллин (МНН — Аминофиллин) в лекарственной форме «таблетки» в дозировке «150 мг».
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, и получения дополнительной необходимой информации производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос ФАС России от 16.08.2017 № РП/56493/17.
Ответ ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», направленный письмом от 21.08.2017 № 02/1379, содержит неполную информацию, а именно производителем представлено документальное подтверждение расходов на сырье и материалы не по всем статьям затрат. Вместе с тем при анализе представленных документов, подтверждающих стоимость сырья и материалов, выявлено расхождение этой стоимости с данными, указанными в представленных заявителем калькуляциях затрат.
Кроме того, в соответствии с вышеуказанным запросом ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» представлена информация в части расшифровки затрат, занимающих наибольший удельный вес в себестоимости препарата, а также документальное подтверждение расходов этих затрат с наибольшим удельным весом в структуре конкретных затрат на производство лекарственного препарата. ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» представлена соответствующая информация, а также измененные плановые расчеты затрат на «Электорэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо» и «Прочие» (общепроизводственные) по сравнению с первоначально представленными расчетами.
Таким образом, в ходе экономического анализа ФАС России установлено, что данные, представленные ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» на запрос ФАС России, не соответствуют данным, представленным ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» в составе документов на регистрацию предельных отпускных цен производителя на указанные лекарственные препараты.
В связи с вышеизложенным в соответствии с подпунктом «а» пункта 13 Правил представление недостоверных сведений, а также подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян