База решений
и правовых актов

Мин

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.08.2017 № 20-4-4049199-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию Федеральным казенным предприятием «Курская биофабрика — фирма «Биок» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9%, 200 мл, - бутылки (20) — коробки картонные (для стационаров), в размере 342,00 руб.

2. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9%, 400 мл, - бутылки (15) — коробки картонные (для стационаров), в размере 298,35 руб.

3. Ацесоль (МНН — Калия хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид), раствор для инфузий, 200 мл, - бутылки (20) — коробки картонные (для стационаров), в размере 330,00 руб.

4. Ацесоль (МНН — Калия хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид), раствор для инфузий, 400 мл, - бутылки (15) — коробки картонные, в размере 291,00 руб.

5. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 5%, 200 мл, - бутылки (20) — коробки картонные (для стационаров), в размере 341,00 руб.

6. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 5%, 400 мл, - бутылки (10) — коробки картонные (для стационаров), в размере 300,00 руб.

7. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 10%, 200 мл, - бутылки (20) — коробки картонные (для стационаров), в размере 367,80 руб.

8. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий, 10%, 400 мл, - бутылки (10) — коробки картонные (для стационаров), в размере 312,30 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована на основании заявления и документов, поданных держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) до 1 октября каждого года. Государственная перерегистрация осуществляется исходя из расчета, предусмотренного Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее - Методика), не чаще 1 раза в календарном году.

Вместе с тем, предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты были зарегистрированы Минздравом России в 2017 году (приказ от 05.04.2017 № 155/20-17). Таким образом, перерегистрация предельных отпускных цен в 2017 году невозможна.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян