Решения по тарифам №РП/63849/17 Решение об отказе в согласовании СООО "Лекфарм" Дротаверин (... от 14 сентября 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.08.2017 № 20-4-4050643-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию, СООО «Лекфарм» (Республика Беларусь), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Дротаверин» (МНН «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 10 шт., блистеры (2) - пачки картонные, в размере 22,13 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
Из представленных производителем материалов на перерегистрацию предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат «Дротаверин» выявлено отсутствие отгрузок лекарственного препарата производителем за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации), что исключает возможность расчета средневзвешенной фактической отпускной цены в соответствии с пунктом 3 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика).
Таким образом, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может быть перерегистрирована.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян