Решения по тарифам №РП/77678/16 Решение в отношении «АстраЗенека АБ» от 10 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.10.2016 № 20-4-4023852-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителя «АстраЗенека АБ» (Швеция) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Брилинта (МНН — Тикагрелор), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 14 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные, в размере 3572,82 руб.
2. Брилинта (МНН — Тикагрелор), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 14 шт., - упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные, в размере 10718,46 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа проведена проверка по определению зарегистрированных цен на лекарственный препарат «Брилинта» в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика).
На основании официальных и открытых интернет-источников установлено, что минимальные отпускные цены в Греции, Казахстане, Румынии, Словакии, Турции и Украине зарегистрированы значительно ниже исходя из стоимости одной лекарственной формы (1 мг), что противоречит подпункту «б» пункта 18 Методики.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян