Решения по тарифам №РП/78299/16 Решение в отношении ФГУП «Московский эндокринный завод» от 11 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.10.2016 № 20-4-4023908-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Атропин (МНН – Атропин), капли глазные, 1%, 5 мл, - флаконы (1)/в комплекте с крышкой-капельницей/ — пачки картонные, в размере 43,55 руб.
2. Атропин (МНН – Атропин), раствор для инъекций, 1 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные(1)— пачки картонные, в размере 10,57 руб.
3. Дроперидол (МНН – Дроперидол), раствор для инъекций, 2.5 мг/мл, 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные(1)— пачки картонные, в размере 58,38 руб.
4. Фенобарбитал (МНН – Фенобарбитал), таблетки, 100 мг, 10 шт, - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 14,92 руб.
5. Метоклопрамид (МНН – Метоклопрамид), таблетки, 10 мг, 10 шт, - упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, в размере 22,85 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что заявленный рост зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные препараты превышает величину удорожания, представленную производителем в приложении № 5 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее — Методика).
Кроме того, согласно пункту 9 Методики предельная отпускная цена на лекарственный препарат нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно) при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «а» пункта 19 Правил, подлежит увеличению:
а) в части цен на сырье и материалы, используемые при производстве конкретного лекарственного препарата, - пропорционально величине удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат на производство и реализацию лекарственного препарата;
б) в части накладных расходов — пропорционально величине увеличения указанных расходов в случае увеличения тарифов на электрическую энергию, тепловодоснабжение, водоснабжение и цен на топливо.
В рамках проведения экономического анализа ФАС России выявлено, что в себестоимости лекарственных препаратов Атропин и Дроперидол, при формировании предельных отпускных цен, учитывается увеличение не только сырья, материалов и накладных расходов, связанных с производством и реализацией данного лекарственного препарата, но и увеличение общепроизводственных расходов, в том числе увеличение амортизационных отчислений, что противоречит пункту 9 Методики.
Также ФАС России выявлено, что по лекарственному препарату Метоклопрамид заявленная рентабельность превышает 30 процентов, что противоречит пункту 22 Правил.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян