База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и пунктом 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 05.10.2016 № 20-4-4022823-с, от 11.10.2016 № 20-4-4023260-с, от 10.10.2016 № 20-4-4023170-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика (все стадии производства) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Пропанорм (МНН – Пропафенон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 10 шт., - блистеры (5) — пачки картонные, в размере 404,18 руб.

2. Просульпин (МНН – Сульпирид), таблетки, 200 мг, 10 шт., - блистеры (3) — пачки картонные, в размере 197,76 руб.

3. Просульпин (МНН – Сульпирид), таблетки, 50 мг, 10 шт., - блистеры (3) — пачки картонные, в размере 74,55 руб.

4. Моносан (МНН – Изосорбида мононитрат), таблетки, 20 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, в размере 58,19 руб.

5. Моносан (МНН – Изосорбида мононитрат), таблетки, 40 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, в размере 110,02 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России была проведена проверка по определению отпускных цен на вышеуказанные препараты в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика). На основании данных, содержащихся в представленных заявителем документах, а также официальных интернет-источниках установлено, что отпускные цены на данные препараты в Казахстане ниже заявленных на перерегистрацию предельных отпускных цен, что противоречит подпункту «в» пункта 23 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян