Решения по тарифам №РП/80505/16 Решение в отношении Джодас Экспоим Пвт. Лтд. от 21 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и пунктом 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.10.2016 № 20-4-4024470-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия (все стадии производства) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Оритакс (МНН – Цефотаксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, - флаконы (1) — пачки картонные, в размере 54,04 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России была проведена проверка по определению отпускной цены на вышеуказанный препарат в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика). На основании данных, содержащихся в официальном интернет-источнике http://nppaindia.nic.in/ установлено, что отпускная цена одной лекарственной формы, установленная для всех лекарственных препаратов, имеющих МНН Цефотаксим, в Индии (страна производителя) ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян